Co obsahuje Váš lék? Omeprazolum 20 mg nebo 40 mg v 1 tobolce. Další látky obsažené v léku Kukuřičný škrob, sacharóza, natrium-lauryl-sulfát, hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, mannitol, hypromelóza 2910/05, makrogol 6 000, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý, disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30%, želatinové tobolky obsahující želatinu, chinolinovou žluť, oxid titaničitý, čištěnou vodu (Loseprazol 20 mg) nebo želatinu, indigokarmín, oxid titaničitý, čištěnou vodu (Loseprazol 40 mg). Charakteristika Co je přípravek Loseprazol 20 mg, 40 mg a k čemu se používá Omeprazol, léčivá látka přípravku Loseprazol, blokuje enzym, který je nutný pro tvorbu žaludeční kyseliny v buňkách žaludeční sliznice (tzv. protonovou pumpu), čímž snižuje kyselost žaludeční šťávy na dobu přibližně 24 hodin. Kdy se lék používá? Omeprazol mohou užívat dospělí, mladiství i děti od jednoho roku. Loseprazol se používá v následujících případech: - prevence a léčba žaludečních a dvanáctníkových vředů; - vředová choroba dvanáctníku a žaludku spojená s bakteriální infekcí žaludku (Helicobacter pylori); - při vředech dvanáctníku a žaludku způsobených podáváním léčiv proti bolesti a zánětu kloubů a svalů (nesteroidní antirevmatika - antiflogistika); - při symptomatické refluxní chorobě jícnu (nemoc s příznaky, jako je např. pálení žáhy, způsobené návratem žaludečního obsahu do jícnu); - při léčbě dyspepsie (trávicí obtíže projevující se bolestí v nadbřišku i jiných částech břicha, pálením žáhy, návratem kyselého nebo hořkého žaludečního obsahu do jícnu a celkovou poruchou chuti k jídlu); - při léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu (nadměrná tvorba žaludeční kyseliny bez závislosti na příjmu potravy); - pro předcházení aspirace (vdechnutí) kyselého žaludečního obsahu v průběhu celkové anestezie; - při zánětu jícnu způsobeném návratem žaludečního obsahu do jícnu (refluxní ezofagitida) u dospělých a v naléhavých indikacích u dětí od 1 roku. Kdy byste neměli lék užívat Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loseprazol 20 mg, 40 mg užívat Neužívejte přípravek Loseprazol 20 mg, 40 mg: - Jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku. Nežádoucí účinky Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Loseprazol 20 mg, 40 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přípravek Loseprazol se obvykle dobře snáší. Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout v průběhu léčby, jsou obvykle mírné a vymizí při přerušení léčby. Může se objevit bolest hlavy, průjem, zácpa, bolest břicha, nucení na zvracení, zvracení a plynatost. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest hlavy, bolest břicha, průjem, zácpa a plynatost a pocit na zvracení či zvracení. K méně častým nežádoucím účinkům patří: kožní vyrážka a/nebo svědění, kopřivka, závratě, brnění či mravenčení končetin, zvýšení jaterních testů, ospalost, nespavost, malátnost, horečka, otoky. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Jak mohou jiné léky ovlivnit léčbu? Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Účinky přípravku Loseprazol 20 mg, 40 mg a jiných současně podávaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Vstřebávání některých přípravků používaných k léčbě infekčních onemocnění (např. ketokonazol, itrakonazol, ampicilin) a vitaminu B12 či železa může být v průběhu léčby omeprazolem sníženo. Opatrnosti je třeba během společného užívání přípravků Loseprazol 20 mg, 40 mg a některých dalších léků, např. léků s obsahem karbamazepinu, fenytoinu, warfarinu, diazepamu, clarithromycinu, cyklosporinu, digoxinu, ticlopidinu, disulfiramu či metotrexátu. Nemocní užívající souběžně warfarin a omeprazol mají být pravidelně sledováni lékařem. Těhotenství a kojení Těhotenství Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Bezpečnost podávání přípravku Loseprazol v těhotenství není dostatečně prokázána. Pokud jste těhotná nebo během léčby přípravkem Loseprazol otěhotníte, informujte o tom svého lékaře. Kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Bezpečnost podávání přípravku Loseprazol při kojení není dostatečně prokázána. Pokud kojíte, informujte o tom svého lékaře. Dávkování Jak se přípravek Loseprazol 20 mg, 40 mg užívá Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá dávka přípravku je: U vředového onemocnění žaludku a dvanáctníku a při refluxní esofagitidě užívají dospělí obvykle 20-40 mg omeprazolu, (1 tobolka přípravku Loseprazol 20 mg nebo 1 tobolka přípravku Loseprazol 40 mg) denně po dobu 2-8 týdnů. K prevenci opakování dvanáctníkového vředu a refluxní esofagitidy se doporučuje dlouhodobé podávání přípravku Loseprazol 20 mg nebo Loseprazol 40 mg 1krát denně, k prevenci opakování žaludečního vředu pak 1 tobolka přípravku Loseprazol 20 mg nebo 1 tobolka přípravku Loseprazol 40 mg 1krát denně. Pokud bylo onemocnění ve spojitosti s užíváním antirevmatik - antiflogistik, doporučuje se podávat 1 tobolka přípravku Loseprazol 20 mg 1krát denně po dobu 4-8 týdnů. K zabránění vzniku nových vředů při pokračování antirevmatické léčby se doporučuje dlouhodobě užívání 20 mg omeprazolu 1krát denně. Při symptomatické refluxní chorobě jícnu se podává 1 tobolka přípravku Loseprazol 20 mg 1krát denně po dobu 4 týdnů. Pro odstranění příznaků dyspepsie se podává 1 tobolka přípravku Loseprazol 20 mg denně. Pokud nedojde ke zlepšení v průběhu 4 týdnů, doporučuje se provést další vyšetření. Jestliže je prokázána přítomnost mikroorganismu Helicobacter pylori v žaludku, užívá se obvykle 1 tobolka přípravku Loseprazol 40 mg nebo 2 tobolky přípravku Loseprazol 20 mg v kombinaci s antimikrobiálními léky. Dávky léků a dobu léčby určí lékař individuálně. Při Zolliger-Ellisonově syndromu se na počátku léčby doporučuje užívat 60 mg přípravku Loseprazol v 1 denní dávce. Dávkování a délka léčby se přizpůsobí individuálně podle závažnosti stavu a průběhu léčby. Pokud je třeba podávat dávku vyšší než 80 mg je vhodnější ji rozdělit do 2 denních dávek. Pro profylaxi aspirace se užívá 1 tobolka přípravku Loseprazol 40 mg večer před operací a 1 tobolka přípravku Loseprazol 40 mg ráno v den operace. Doporučená dávka u dětí s refluxní esofagitidou je 10 mg omeprazolu jednou denně pro děti s tělesnou hmotností 10-20 kg a 20 mg omeprazolu jednou denně pro děti s tělesnou hmotností nad 20 kg. U pacientů s těžkým poškozením jater nemá denní dávka překročit 1 tobolku přípravku Loseprazol 20 mg denně. U pacientů s poškozením ledvin není úprava dávky nutná. Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Loseprazol je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Loseprazol 20 mg, 40 mg: Při vynechání 1 dávky užijte lék ihned, jakmile si vzpomenete. Další dávku přípravku užijte v obvyklou dobu. Nezdvojujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Následky přerušení léčby: Doužívejte celé množství léku předepsané lékařem. Bez doporučení lékaře sami nepřerušujte léčbu. Předávkování Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku Loseprazol 20 mg, 40 mg než jste měl(a): Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku než jste měl(a), konzultujte lékaře. Předávkování: Předávkování omeprazolem se projevuje nutkáním na zvracení, zvracením, zrychlenou srdeční frekvencí a bolestí hlavy. Ojediněle je projevem předávkování netečnost, skleslost a zmatenost. Příznaky předávkování jsou přechodné. Při předávkování nebo náhodném požití více tobolek dítětem vyhledejte lékaře. Upozornění Užívání přípravku Loseprazol 20 mg, 40 mg s jídlem a pitím: Tobolky je nejlépe užívat ráno před jídlem. Polykají se celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody nebo kyselé tekutiny. V případě potíží s polykáním je možno tobolku otevřít, její obsah rozptýlit ve sklenici pitné vody, ovocné šťávy, v řídkém jogurtu nebo kyselém mléku. Sklenici je třeba vypít do 30 minut a po vypití zkontrolovat, zda na jejích okrajích neulpěly pevné částice s léčivou látkou. Obsah tobolek se nesmí žvýkat. V průběhu terapie omeprazolem není doporučeno užívání brusinkového džusu. Brusinkový džus může snižovat účinnost omeprazolu. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Loseprazol 20 mg, 40 mg nemá žádný vliv na schopnost řídit či obsluhovat stroje. Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje. Uchovávání Loseprazol 20 mg: uchovávejte při teplotě do 25 st. C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem. Loseprazol 40 mg: uchovávejte při teplotě do 30 st. C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem. Varování Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Balení Loseprazol 20 mg: 14, 28, 56 a 98 enterosolventních tvrdých tobolek. Loseprazol 40 mg: 14 a 28 enterosolventních tvrdých tobolek. Výrobce Pro.Med.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, ČR. Držitel registrace Pro.Med.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, ČR. Zdroj informací Pro.Med.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, ČR.